制药工程实验实训（谢述琼）

本教材以“基础—进阶—应用”为主线，分四大模块覆盖制药工程实验实训全流程：基础保障模块共三章，明确实训目标与要求，阐述实训对专业的重要性，讲解实验室及车间安全规范与常用设备的操作维护；实操技能模块含实验实训基本操作技术、综合实验实训两章，讲解称量、过滤等基础操作，细化多类制剂的生产流程并提供具体工艺参数；创新与模拟模块含虚拟仿真实训、设计性实验两章，开发多个虚拟实训项目还原生产场景，同时提供完整实验案例指导学生开展全流程创新实践；质量与环保模块含质量控制与检测、工艺优化、环保与可持续发展三章，讲解质量体系构建、全流程质量监控及“三废”治理技术，强化质量与环保意识。
本教材适合高等职业教育本科制药工程技术及相关专业师生教学选用。

随着医药行业的快速迭代，制药工程领域对专业人才的需求愈发迫切。本书的编写旨在通过系统的实验实训指引，强化学生的实践操作能力、激发创新思维，使其能够在未来的职业生涯中，运用所学知识解决实际问题，为医药科学的创新发展注入力量。
本书每个实验实训项目都经过精心打磨与设计，力求让学生在实际操作过程中既加深对理论知识的掌握，又切实提升实验操作的熟练度与专业技能。
本书旨在为制药工程及相关专业的学生提供一套全面且系统的实验实训学习指引，以帮助学生更好地理解和掌握制药工程相关的基本理论、实践技能和现代制药技术。通过本书的学习，学生将能够实现以下目标。
（1）掌握制药工程领域的基础实验操作规范，规范地使用各类专业实验仪器。
（2）理解药物制备流程、分析方法及质量评价的核心原理，建立理论与实践的关联认知。
（3）具备制药工程实验的设计能力和操作能力，能够独立完成实验方案制定、操作实施，并能科学分析实验数据、总结实验结果。
（4）培养团队协作意识与高效沟通能力，形成符合现代制药工业发展需求的综合职业素养。
在进行实验实训时，学生需严格遵守实验室安全规章制度，规范操作实验设备、合理使用各类化学品。同时，主动参与实验交流讨论，敢于提出疑问、积极探索解决方案，让实验实训成为提升专业素养的有效载体。
在本书的编写过程中，我们得到了许多同行和专家的宝贵意见和建议。在此，我们对他们的贡献表示衷心的感谢。
最后，我们衷心希望本指导书能成为制药工程专业学生学习路上的“良师益友”，为他们搭建理论与实践之间的桥梁，助力其在未来的职业征程中稳步前行、收获成功。我们期待学生通过实验实训，不仅学到知识，更能培养出对制药工程的热爱和责任感。

编者
2026年4月

第1章 绪论 1
1.1实验实训对于制药工程专业的重要性1
1.2制药工程专业的实验实训内容3

第2章 制药实验室以及生产车间的安全教育 6
2.1制药实验室安全教育6
2.2制药生产车间的安全教育7
2.3制药相关法律法规9

第3章 制药常用设备 15
3.1常用实验设备15
3.2常用检测设备28

第4章 制药实验实训基本操作技术 33

第5章 制药综合实验实训 36
5.1液体制剂的生产36
5.2固体制剂的生产（颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、微丸剂）37
5.3雾化制剂的生产（气雾剂、粉雾剂、喷雾剂）41
5.4半固体制剂的生产（软膏剂、乳膏剂、凝胶剂）42
5.5无菌制剂的生产（注射剂、大输液、无菌粉末）46
5.6中药制剂的生产（汤剂、合剂、酒剂、酊剂）50
5.7新型制剂的生产（固体分散体、包合物、微球、脂质体）56

第6章 制药类专业虚拟仿真实训 60
6.1颗粒剂生产仿真实训60
6.2胶囊剂生产仿真实训66
6.3片剂生产仿真实训70
6.4布洛芬原料药生产仿真实训74
6.5银杏叶提取仿真实训77
6.6灭活疫苗生产仿真实训80

第7章 制药类设计性实验 88
7.1实验目的88
7.2常见实验类型89
7.3实验步骤94
7.4实验注意事项99
7.5实验案例100

第8章 制药工程中的质量控制与检测 106
8.1法规遵循与质量体系基石106
8.2原材料质量把控107
8.3生产过程质量监控115
8.4成品质量检测技术集成122
8.5质量问题调查与持续改进124

第9章 制药工艺优化 127
9.1工艺优化目的127
9.2常见工艺优化方向128
9.3工艺优化流程131

第10章 制药工程中的环保与可持续发展 135
10.1环保与可持续发展理念的重要性135
10.2制药工程中的污染来源与危害136
10.3环保治理技术与措施139
10.4可持续发展策略与实践166
10.5实训项目设计与实践169

参考文献 171